Υπόθεση C-394/90

Καλώδιο Επέκτασης Τηλεμετρίας Παλμικής Οξυμετρίας Mindray Original TMS-6016 με Πλαστικό Συνδετήρα και Κύριο Καλώδιο TEL-100

Επισκόπηση Προϊόντος

Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες SpO2 είναι επαναλαμβανόμενα αποστειρώσιμοι πολυλειτουργικοί κλινικοί αισθητήρες, με επαναχρησιμοποιήσιμες κεφαλές παλμικής οξυμετρίας ως βασική γραμμή προϊόντων, συμπληρωμένοι από επαναχρησιμοποιήσιμους αισθητήρες ροής αναπνοής αναπνευστήρα, μονάδες αισθητήρων ροής μηχανών αναισθησίας, επαναχρησιμοποιήσιμες κεφαλές θερμοκρασίας σωματικής κοιλότητας και καλώδια προσαρμογέα επεμβατικής αρτηριακής πίεσης IBP. Αυτά τα ανθεκτικά εξαρτήματα αισθητήρων υποστηρίζουν επαναλαμβανόμενη απολύμανση επιφανειών και εμβάπτισης για μακροχρόνια κυκλική κλινική χρήση, ευρέως εφαρμοζόμενα σε ΜΕΘ, χειρουργεία και μακροχρόνια παρακολούθηση θαλάμων για τη μείωση των επαναλαμβανόμενων δαπανών προμήθειας αναλωσίμων. Παρέχουν συνεχή απόκτηση σήματος SpO2, ροής αναπνοής, θερμοκρασίας σώματος και επεμβατικής αρτηριακής πίεσης για ενήλικες, παιδιατρικούς και νεογνικούς ασθενείς σε πολλαπλούς κύκλους ασθενών.

Γενικές Προδιαγραφές

Συμβατότητα

Αυτή η σειρά επαναχρησιμοποιήσιμων αισθητήρων επιτυγχάνει ακριβή μηχανική και ηλεκτρική αντιστοίχιση με τις κύριες παγκόσμιες μάρκες εξοπλισμού κρίσιμης φροντίδας:

1. GE Healthcare: Οθόνες ασθενών B450/650, αναπνευστήρες Omega, μονάδες αισθητήρων ροής μηχανών αναισθησίας Euderma
2. Mindray: Σειρά MEC/PM, οθόνες πολλαπλών παραμέτρων ΗΚΓ T5/T8
3. Hamil-ton Medical: Αναπνευστήρες C3/C2/T1/MR1, Raphael, Galileo
4. Dräger: Αναπνευστήρες ενηλίκων VN500, καλώδια αισθητήρων ροής νεογνικών αναπνευστήρων Babylog 8000
5. Ma-siMo: Πλατφόρμες οθόνης παλμικής οξυμετρίας σειράς Rad
6. Biolight & Comen: Γενικές οθόνες πολλαπλών παραμέτρων ασθενών θαλάμων
7. Jinjiang Electronics: Συστήματα παρακολούθησης επεμβατικής αρτηριακής πίεσης IBP (καλώδια προσαρμογέα κύριου καλωδίου Argon)
8. Boraite ECG Monitors: Επαναχρησιμοποιήσιμες κεφαλές θερμοκρασίας σωματικής κοιλότητας ενηλίκων 2 ακίδων

Όλοι οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες υιοθετούν διατάξεις ακροδεκτών και πρωτόκολλα σήματος που ταιριάζουν με την μάρκα για άμεση εγκατάσταση plug-and-play χωρίς αποτυχία αναγνώρισης εξοπλισμού.

Πιστοποιήσεις

Όλοι οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες SpO2 και τα αντίστοιχα επαναχρησιμοποιήσιμα αξεσουάρ ροής/θερμοκρασίας κατέχουν πιστοποίηση CE και κατασκευάζονται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων συμβατό με ISO13485. Οι γνήσιοι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες OEM συμμορφώνονται με τα πρότυπα ασφαλείας επαναλαμβανόμενης απολύμανσης του επίσημου κατασκευαστή ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού· οι συμβατοί επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες αντικατάστασης αναπαράγουν την αρχική ακρίβεια ανίχνευσης οπτικών, ροής και θερμοκρασίας για να καλύψουν τις κλινικές απαιτήσεις συνεχούς παρακολούθησης μεγάλης διάρκειας.

Βασικά Χαρακτηριστικά

1. Ολοκληρωμένη επαναχρησιμοποιήσιμη μήτρα αισθητήρων πλήρους φάσματος που καλύπτει την παρακολούθηση SpO2, την ανίχνευση ροής αναπνοής, τη μέτρηση θερμοκρασίας σώματος και τη μεταφορά σήματος IBP για προμήθεια αξεσουάρ κρίσιμης φροντίδας one-stop
2. Η επαναχρησιμοποιήσιμη ανθεκτική κατασκευή αντέχει στους τυπικούς κύκλους απολύμανσης νοσοκομείων, μειώνοντας σημαντικά τη μακροχρόνια δαπάνη κλινικών αναλωσίμων σε σύγκριση με τις εναλλακτικές μιας χρήσης
3. Τα ενσωματωμένα τσιπ οπτικής και ροής υψηλής ευαισθησίας διατηρούν σταθερές, χαμηλής απόκλισης μετρήσεις ζωτικών σημείων κατά τη διάρκεια συνεχούς παρακολούθησης πολλών ημερών
4. Πλήρεις προδιαγραφές μεγέθους για ενήλικες, παιδιά και νεογνά για την κάλυψη όλων των σεναρίων παρακολούθησης θαλάμων, ΜΕΘ και χειρουργείων
5. Διπλές λύσεις παροχής γνήσιων επαναχρησιμοποιήσιμων αισθητήρων OEM και οικονομικών συμβατών αισθητήρων αντικατάστασης για να ταιριάζουν σε διαφορετικούς προϋπολογισμούς προμηθειών νοσοκομείων
6. Τα εύκαμπτα θωρακισμένα καλώδια ιατρικής ποιότητας αντέχουν σε συχνές κάμψεις, τραβήγματα και επαναλαμβανόμενη τριβή απολύμανσης κατά την καθημερινή κυκλική κλινική λειτουργία
7. Οι αποκλειστικοί προσαρμοσμένοι συνδετήρες της μάρκας εξαλείφουν την ανάγκη για επιπλέον προσαρμογείς, διασφαλίζοντας ασφαλή σύνδεση και αδιάλειπτη μετάδοση σήματος ζωτικών σημείων
8. Τα υποστηρικτικά καλώδια προσαρμογέα επεκτείνουν τις λειτουργίες σύνδεσης του εξοπλισμού για να ταιριάζουν σε πολύπλοκες ροές εργασίας παρακολούθησης πολλαπλών παραμέτρων μεγάλης διάρκειας

Συσκευασία & Εγγύηση

1. Συσκευασία: Κάθε επαναχρησιμοποιήσιμος αισθητήρας ή καλώδιο προσαρμογέα συσκευάζεται ξεχωριστά σε αεροστεγή συσκευασία προστασίας από σκόνη (μη αποστειρωμένη)· οι μαζικές χονδρικές παραγγελίες χρησιμοποιούν τυπικά χαρτοκιβώτια εξαγωγής
2. Όροι Εγγύησης: Οι γνήσιοι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες OEM ακολουθούν την επίσημη πολιτική εγγύησης του κατασκευαστή· οι συμβατοί επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες αντικατάστασης φέρουν ενοποιημένη τυπική κάλυψη μετά την πώληση
3. Διαθεσιμότητα Αποθέματος: Τα περισσότερα τυπικά επαναχρησιμοποιήσιμα SKUs που ταιριάζουν με τις κύριες οθόνες και αναπνευστήρες διατηρούνται σε απόθεμα για γρήγορη αποστολή παραγγελιών· ειδικές προσαρμοσμένες προδιαγραφές ακροδεκτών και μήκους είναι διαθέσιμες μέσω υπηρεσίας OEM κατά παραγγελία

Σημειώσεις Χρήσης

1. Όλοι οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες SpO2 και τα υποστηρικτικά επαναχρησιμοποιήσιμα αξεσουάρ ροής/θερμοκρασίας είναι εξαρτήματα ιατροτεχνολογικών προϊόντων και πρέπει να εγκαθίστανται, να λειτουργούν και να συντηρούνται μόνο από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό.
2. Επιβεβαιώστε την μάρκα, το μοντέλο και τις προδιαγραφές ακροδεκτών του μόνιτορ ασθενούς, του αναπνευστήρα ή της μηχανής αναισθησίας σας πριν από την αγορά για να εγγυηθείτε πλήρη μηχανική και σηματολογική συμβατότητα.
3. Πραγματοποιήστε τυποποιημένη απολύμανση επιφανειών στο παράθυρο ανίχνευσης της κεφαλής και στην επιφάνεια του καλωδίου μετά από κάθε χρήση ασθενούς, σύμφωνα με τα πρωτόκολλα ελέγχου λοιμώξεων του νοσοκομείου· αποφύγετε την πλήρη εμβάπτιση του βύσματος του συνδετήρα της μηχανής σε υγρό για την αποφυγή ζημιάς από βραχυκύκλωμα εσωτερικού κυκλώματος.
4. Πραγματοποιήστε τακτικό οπτικό έλεγχο των περιβλημάτων καλωδίων, των παραθύρων οπτικής ανίχνευσης και των μονάδων αισθητήρων ροής· διακόψτε τη χρήση και αντικαταστήστε αμέσως εάν εμφανιστούν ρωγμές, μόλυνση της ανίχνευσης, έκθεση καλωδίων ή ανώμαλες μετρήσεις.
5. Επιλέξτε επαναχρησιμοποιήσιμες κεφαλές ενηλίκων/παιδιών/νεογνών που ταιριάζουν στην ηλικία, ανάλογα με το μέγεθος του σώματος του ασθενούς, για να διασφαλίσετε ακριβή λήψη ζωτικών σημείων και άνεση του ασθενούς.
6. Διαχωρίστε αυστηρά τα επαναχρησιμοποιήσιμα και τα αναλώσιμα αισθητήρες· μην επαναχρησιμοποιείτε εξαρτήματα ροής ή δειγματοληψίας CO₂ μιας χρήσης μαζί με επαναχρησιμοποιήσιμα σετ κεφαλών.
7. Καθαρίζετε τακτικά τα παράθυρα οπτικής ανίχνευσης SpO2 για να αφαιρέσετε υπολείμματα λιπαρότητας του δέρματος και να αποφύγετε την εξασθένηση του σήματος κατά τη μακροχρόνια κυκλική παρακολούθηση.