Εργοστασιακή Οπτική Πινακοθήκη
Η Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. είναι ένας επαγγελματίας κατασκευαστής που ειδικεύεται στην έρευνα και ανάπτυξη, την παραγωγή και την πώληση ιατρικών καταναλωτικών υλικών παρακολούθησης ασθενών.Η βασική μας γκάμα προϊόντων περιλαμβάνει αισθητήρες SpO2 μιας χρήσης και επαναχρησιμοποιήσιμα, καλώδια ECG/ EKG, ανιχνευτές θερμοκρασίας, καλώδια IBP, μανσέτες NIBP, ηλεκτροδρόμια αποσύνθεσης, εμβρυϊκοί ανιχνευτές και αναπνευστικά καταναλωτικά,όλα ευρέως συμβατά με τις κύριες μάρκες ιατρικών συσκευών σε όλο τον κόσμο.
Λειτουργούμε σύμφωνα με ένα αυστηρό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο ISO 13485 και τα περισσότερα από τα προϊόντα μας φέρουν σήμα CE σε πλήρη συμμόρφωση με τους κανονισμούς MDR της ΕΕ.Η υιοθέτηση μιας επιχειρηματικής φιλοσοφίας που θέτει τον πελάτη πρώτα, εξυπηρετούμε νοσοκομεία, διανομείς ιατρικών συσκευών, ιδιοκτήτες εμπορικών σημάτων και συνεργάτες OEM σε περισσότερες από 50 χώρες και περιοχές, παρέχοντας αξιόπιστη,οικονομικά αποδοτικές λύσεις ιατρικού εφοδιασμού για παγκόσμιες κλινικές εφαρμογές.
Γραμμή παραγωγής
Διαχειριζόμαστε μια σύγχρονη βάση παραγωγής εξοπλισμένη με τυποποιημένα εργαστήρια χωρίς σκόνη και αυτοματοποιημένες γραμμές παραγωγής.που επιτρέπει σταθερή παραγωγή σε μάζα, εξασφαλίζοντας παράλληλα σταθερή ποιότητα προϊόντος σε κάθε παρτίδα.
Η πλήρης ροή εργασίας παραγωγής μας είναι πλήρως ανιχνεύσιμη και διαχειρίζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 13485:
- Εισερχόμενος έλεγχος ποιότητας (IQC)
Όλες οι πρώτες ύλες, συμπεριλαμβανομένου του TPE και της σιλικόνης ιατρικής ποιότητας, των οπτικών τσιπ υψηλής ακρίβειας και των ιατρικών συνδέσεων, υποβάλλονται σε αυστηρό έλεγχο κατά την άφιξη.Τα μη ειδικά υλικά απορρίπτονται απευθείας για την εξασφάλιση της ποιότητας από την πηγή.
- Τυποποιημένη κατασκευή
Εφαρμόζουμε αυτόματες μηχανές συγκόλλησης, εξοπλισμό σχηματισμού καλωδίων και συστήματα σήμανσης λέιζερ για να ελαχιστοποιήσουμε τις χειροκίνητες αποκλίσεις και να βελτιώσουμε την αποτελεσματικότητα της παραγωγής.Οι διαδικασίες συναρμολόγησης πυρήνα ολοκληρώνονται στην τάξη 100, 000 καθαρά εργαστήρια για την κάλυψη των απαιτήσεων υγιεινής για την παραγωγή ιατρικών συσκευών.
- Ελέγχος ποιότητας κατά τη διαδικασία (IPQC)
Οι επιθεωρητές ποιότητας πλήρους απασχόλησης διενεργούν επιτόπιους ελέγχους σε κάθε στάδιο παραγωγής για τον εντοπισμό και την επίλυση προβλημάτων σε πραγματικό χρόνο,διασφάλιση ότι όλα τα ημιτελή προϊόντα πληρούν τις απαιτήσεις των προδιαγραφών πριν προχωρήσουν στην επόμενη διαδικασία.
- 100% επιθεώρηση του τελικού προϊόντος
Κάθε τελική μονάδα υποβάλλεται σε πλήρη δοκιμή λειτουργίας και εμφάνισης πριν από τη συσκευασία, συμπεριλαμβανομένης της επαλήθευσης της ακρίβειας του σήματος, της δοκιμής αντοχής στη διάταξη,Δοκιμή αεροστεγνότητας (για τα πνευματικά προϊόντα) και εντοπισμός βιοσυμβατότητας.
- Αποστείρωση και ανιχνεύσιμη συσκευασία
Τα προϊόντα μιας χρήσης αποστειρώνονται με οξείδιο του αιθυλενίου (EO) με πλήρη αρχεία επικύρωσης της αποστείρωσης και συσκευάζονται μεμονωμένα σε αποστειρωμένες συσκευασίες με κυψέλες που φέρουν μοναδικούς αριθμούς παρτίδας,ημερομηνίες παραγωγής και ημερομηνίες λήξης για την πλήρη ιχνηλασιμότητα.
Με μηνιαία παραγωγική ικανότητα πάνω από 150.000 κομμάτια ανιχνευτών και καλωδίων,Είμαστε σε θέση να εκπληρώσουμε τόσο τις μικρές παραγγελίες δοκιμών όσο και τις μεγάλες συμβάσεις χύδην με σταθερούς και προβλέψιμους χρόνους παράδοσης.
Με πάνω από 12 χρόνια εξειδικευμένης εμπειρίας και δύο ιδιόκτητα εργοστάσια παραγωγής, προσφέρουμε ολοκληρωμένες λύσεις OEM/ODM που καλύπτουν συμβουλευτική, σχεδιασμό, έρευνα & ανάπτυξη, πρωτοτυποποίηση και μαζική παραγωγή για παγκόσμιες ιατρικές μάρκες και διανομείς.
Η προσαρμογή μας καλύπτει 7 βασικές κατηγορίες προϊόντων: μονάδες & καλώδια παρακολούθησης ζωτικών σημείων, εξοπλισμός ανίχνευσης ζωτικών σημείων, αναλώσιμα ενδοσκοπίων μιας χρήσης, προϊόντα απινίδωσης, αναλώσιμα χειρουργείου μιας χρήσης, αναλώσιμα αποκατάστασης & πυελικού εδάφους, και ανάπτυξη ιατρικών συσκευών κατά παραγγελία. Όλες οι παραγγελίες προσαρμογής διαχειρίζονται υπό αυστηρά συστήματα ποιότητας ISO 13485, με ευέλικτα MOQ και αποκλειστική παρακολούθηση έργου για να διασφαλιστεί σταθερή ποιότητα και έγκαιρη παράδοση.
Η εσωτερική μας ομάδα Ε&Α κατέχει τις βασικές τεχνολογίες, συμπεριλαμβανομένης της οπτικής ανίχνευσης υψηλής ακρίβειας, της επεξεργασίας βιοηλεκτρικών σημάτων και της εφαρμογής βιοσυμβατών υλικών, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα μας επιτυγχάνουν την αρχική ακρίβεια μέτρησης επιπέδου OEM και την απόδοση κατά των παρεμβολών.
Υιοθετούμε μια φιλοσοφία Ε&Α που βασίζεται στη συμμόρφωση, παρακολουθώντας στενά τις παγκόσμιες ρυθμιστικές ενημερώσεις, όπως ο Κανονισμός Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων της ΕΕ (MDR) και ο FDA, για να μειώσουμε τους κινδύνους πρόσβασης στην αγορά για τους συνεργάτες. Κυκλοφορούμε 3-5 νέα ή βελτιστοποιημένα προϊόντα ετησίως και παρέχουμε αποκλειστικές υπηρεσίες προσαρμοσμένης ανάπτυξης για να βοηθήσουμε τους συνεργάτες να μετατρέψουν καινοτόμες ιδέες προϊόντων σε συμβατές, έτοιμες για την αγορά λύσεις αποτελεσματικά.
