工場ビジュアルギャラリー
深?? ベター・ラブ・メディカル・テクノロジー株式会社 (株) は,患者モニタリング医療用品の研究開発,生産,販売を専門とするプロフェッショナルメーカーです.私たちのコア製品ラインナップは,使い捨ておよび再利用可能なSpO2センサーを含む熱気探査機,IBPケーブル,NIBPマッチ,消震電極パッド,胎児探査機,呼吸器用品全世界のメインストリーム医療機器ブランドと広く互換性があります.
私たちは厳格なISO 13485認証の品質管理システムの下で活動しており,ほとんどの製品はEUMDR規制に完全に準拠して CEマークを付けています.顧客を第一に考えるビジネス哲学医療機器の販売業者,ブランド所有者,OEMパートナー 50カ国以上でグローバルな臨床アプリケーションのための費用対効果の高い医療供給ソリューション.
生産ライン
標準化された無塵ワークショップと自動生産ラインを備えています安定した量産量を実現し,すべてのバッチで一貫した製品品質を保証する.
生産作業の全過程は ISO 13485 規格に従って完全に追跡可能で管理されています
- 入力品質管理 (IQC)
医療用TPEとシリコン,高精度光学チップ,医療用コネクタを含むすべての原材料は 到着時に厳格な検査を受けます不合格の材料は,源から品質を確保するために直接拒絶されます..
- 標準化 製造
自動溶接機,ケーブル形成装置,レーザーマークシステムを導入し 手動による偏差を最小限に抑え 生産効率を向上させますコア組立プロセスはクラス100で完了します医療機器の製造における衛生要件を満たすために,000のクリーンワークショップを設置しました.
- プロセス中の品質管理 (IPQC)
全日制の品質検査官は,生産の各段階で現場検査を行い,問題をリアルタイムで特定し,解決します.次のプロセスに移行する前に,すべての半成品が仕様要件を満たしていることを確認する..
- 100% 完成品の検査
完成したユニットは 包装の前に 機能と外見の検査を 完了します空気密度試験 (気圧用製品) と生物互換性点検.
- 滅菌 & 追跡可能なパッケージング
一回使用可能な製品は,完全な殺菌検証記録を備えたエチレンオキシド (EO) で殺菌され,単一のロット番号を付けられた無菌なブリスターパッケージに個別に梱包されます.完全追跡可能な生産日と使用期限.
15万個以上の探査機とケーブルを月間生産する我々は,安定した予測可能なリードタイムで,小批量試験注文と大容量の大量契約の両方を満たすことができる.
12 年を超える専門的な経験と 2 つの自社運営生産工場を備え、当社はコンサルティング、設計、研究開発、プロトタイピング、量産に及ぶフルサイクルの OEM/ODM ソリューションを世界的な医療ブランドや販売代理店に提供しています。
当社のカスタマイズは、バイタルサイン監視モジュールおよびケーブル、バイタルサイン検出装置、使い捨て内視鏡消耗品、除細動製品、手術室使い捨て消耗品、リハビリテーションおよび骨盤底消耗品、オーダーメイド医療機器開発の 7 つの主要な製品カテゴリをカバーしています。カスタマイズされた注文はすべて、厳格な ISO 13485 品質システムに基づいて管理され、柔軟な MOQ と専用のプロジェクト追跡により、一貫した品質と納期厳守が保証されます。
高精度光学センサー バイオ電気信号処理 バイオ互換性材料の応用など当社の製品がオリジナルのOEMレベルの測定精度と反干渉性能を達成することを保証します.
我々は,コンプライアンス主導の研究開発哲学を採用し,EU MDR,FDA,その他の世界的な規制更新を緊密に追跡し,パートナーが市場へのアクセスリスクを軽減します.毎年3~5つの新しい製品や最適化製品を 発売しています独自のカスタム開発サービスを提供し,パートナーが革新的な製品アイデアを効率的にコンパイルで市場対応のソリューションに変えるのを支援します.
