معرض مصنع المرئيات
شنتشن أفضل الحب التكنولوجيا الطبية المحدودة هي شركة مصنعة محترفة متخصصة في البحث والتطوير وإنتاج ومبيعات المستهلكات الطبية لمراقبة المرضى.مجموعة منتجاتنا الأساسية تشمل أجهزة استشعار SpO2 القابلة لإعادة الاستخدام، كابلات ECG/ EKG، أجهزة استشعار درجة الحرارة، كابلات IBP، أكمام NIBP، أقواس الكترودات الاضطرابية، أجهزة استشعار الجنين والمواد الاستهلاكية للجهاز التنفسيجميعها متوافقة على نطاق واسع مع العلامات التجارية الرئيسية للأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم.
نحن نعمل بموجب نظام إدارة جودة صارم معتمد من ISO 13485، ومعظم منتجاتنا تحمل علامة CE تماشيا تماما مع لوائح الاتحاد الأوروبي MDR.تبني فلسفة الأعمال التي تركز على العملاء أولاً، نحن نخدم المستشفيات، موزعي الأجهزة الطبية، أصحاب العلامات التجارية وشركاء OEM في أكثر من 50 دولة ومنطقة، وتقديم موثوق بها،حلول توفير طبية فعالة من حيث التكلفة للتطبيقات السريرية العالمية.
خط الإنتاج
نحن ندير قاعدة إنتاج حديثة مجهزة بأوراق عمل معايدة خالية من الغبار وخطوط إنتاج آليةوالتي تمكن من إنتاج كتلة مستقرة مع ضمان جودة منتج ثابتة في كل دفعة.
سير عمل الإنتاج الكامل لدينا قابل للتتبع بالكامل ويتم إدارته بموجب معايير ISO 13485:
- مراقبة الجودة الواردة
جميع المواد الخام بما في ذلك TPE والسيليكون الطبية، والشرائح البصرية عالية الدقة والإصلاحات الطبية تمر بفحص صارم عند الوصول.يتم رفض المواد غير المؤهلة مباشرة لضمان الجودة من المصدر.
- التصنيع القياسي
نحن نستخدم آلات لحام تلقائية ومعدات تشكيل الكابلات وأنظمة وضع علامات بالليزر لتقليل الانحرافات اليدوية وتحسين كفاءة الإنتاج.يتم الانتهاء من عمليات تجميع النواة في الفئة 100،000 ورشة عمل نظيفة لتلبية متطلبات النظافة لإنتاج الأجهزة الطبية.
- مراقبة الجودة أثناء العملية
يقوم مفتشو الجودة بدوام كامل بإجراء عمليات فحص فوري في كل مرحلة من مراحل الإنتاج لتحديد المشكلات وحلها في الوقت الحقيقي،ضمان تلبية جميع المنتجات شبه النهائية لمتطلبات المواصفات قبل المضي قدما في العملية التالية.
- 100% فحص المنتج النهائي
كل وحدة جاهزة تخضع لاختبار وظيفي ومظهر كامل قبل التعبئة، بما في ذلك التحقق من دقة الإشارة، اختبار مقاومة الشد،اختبار ضيق الهواء (للمنتجات الهوائية) والتحقق المباشر من التوافق البيولوجي.
- التعقيم والتغليف القابل للتتبع
يتم تعقيم المنتجات المستخدمة لمرة واحدة بواسطة أكسيد الإيثيلين (EO) مع سجلات التحقق من صحة التعقيم الكاملة ، وتعبئة بشكل فردي في عبوات بثاقات معقمة تحمل أرقام حزم فريدة ،تواريخ الإنتاج وتواريخ انتهاء الصلاحية للتتبع الكامل.
مع قدرة الإنتاج الشهرية لأكثر من 150,000 قطعة من المسبارات والكابلات،نحن قادرون على الوفاء بكل من الطلبات التجريبية للمجموعات الصغيرة والعقود الكبيرة بحجم كبير مع أوقات قيادة مستقرة ويمكن التنبؤ بها.
بفضل خبرتنا المتخصصة التي تزيد عن 12 عامًا ومصنعي إنتاج ذاتيي التشغيل، نقدم حلول OEM/ODM كاملة الدورة تشمل الاستشارات والتصميم والبحث والتطوير والنماذج الأولية والإنتاج الضخم للعلامات التجارية والموزعين الطبيين العالميين.
يشمل التخصيص لدينا 7 فئات منتجات أساسية: وحدات وكابلات مراقبة العلامات الحيوية، ومعدات الكشف عن العلامات الحيوية، والمستهلكات الطبية الداخلية القابلة للتصرف، ومنتجات مزيلات الرجفان، والمستهلكات الطبية الداخلية لغرف العمليات القابلة للتصرف، ومستهلكات إعادة التأهيل وقاع الحوض، وتطوير الأجهزة الطبية حسب الطلب. تتم إدارة جميع الطلبات المخصصة تحت أنظمة جودة صارمة وفقًا لمعيار ISO 13485، مع حد أدنى مرن للكمية (MOQ) وتتبع مخصص للمشروع لضمان جودة متسقة والتسليم في الوقت المحدد.
فريق البحث والتطوير لدينا يتقن التقنيات الأساسية بما في ذلك الاستشعار البصري عالي الدقة ومعالجة الإشارات الكهربائية الحيوية وتطبيق المواد المتوافقة الحيويةضمان أن منتجاتنا تصل إلى دقة قياس مستوى OEM الأصلية وأداء مكافحة التداخل.
نحن نتبنى فلسفة البحث والتطوير القائمة على الامتثال، ونتتبع عن كثب إصدارات الاتحاد الأوروبي للكشف عن المخاطر، وFDA وغيرها من التحديثات التنظيمية العالمية للحد من مخاطر الوصول إلى السوق للشركاء.نحن نطلق 3-5 منتجات جديدة أو محسنة سنوياً، وتوفير خدمات تطوير خاصة لمساعدة الشركاء على تحويل أفكار المنتجات المبتكرة إلى حلول متوافقة ومستعدة للسوق بكفاءة.
