Визуальная галерея фабрики
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. является профессиональным производителем, специализирующимся на исследованиях и разработках, производстве и продаже медицинских расходных материалов для мониторинга пациентов. Наш основной ассортимент продукции включает одноразовые и многоразовые датчики SpO2, кабели ЭКГ/ЭКГ, температурные зонды, кабели ИАД, манжеты НИАД, электроды для дефибрилляции, фетальные датчики и респираторные расходные материалы, все из которых широко совместимы с основными брендами медицинского оборудования по всему миру.
Мы работаем в соответствии со строгой системой менеджмента качества, сертифицированной по ISO 13485, и большинство наших продуктов имеют маркировку CE в полном соответствии с нормами ЕС MDR. Придерживаясь философии бизнеса «клиент прежде всего», мы обслуживаем больницы, дистрибьюторов медицинского оборудования, владельцев брендов и OEM-партнеров в более чем 50 странах и регионах, предоставляя надежные и экономически эффективные решения для медицинских поставок для глобальных клинических применений.
Производственная линия
Мы располагаем современной производственной базой, оснащенной стандартизированными чистыми цехами и автоматизированными производственными линиями, что обеспечивает стабильный массовый выпуск продукции при одновременной гарантии стабильного качества продукции в каждой партии.
Весь наш производственный процесс полностью отслеживается и управляется в соответствии со стандартами ISO 13485:
- Входной контроль качества (IQC)
Все сырьевые материалы — включая медицинские TPE и силикон, высокоточные оптические чипы и медицинские разъемы — проходят строгий контроль при поступлении. Несоответствующие материалы отклоняются напрямую для обеспечения качества с самого начала.
- Стандартизированное производство
Мы используем автоматические паяльные машины, оборудование для формирования кабелей и системы лазерной маркировки для минимизации ручных отклонений и повышения эффективности производства. Основные процессы сборки завершаются в чистых цехах класса 100 000 для соблюдения гигиенических требований к производству медицинского оборудования.
- Контроль качества в процессе производства (IPQC)
Инспекторы по качеству на полную ставку проводят выборочные проверки на каждом этапе производства для выявления и устранения проблем в режиме реального времени, гарантируя, что все полуфабрикаты соответствуют требованиям спецификаций перед переходом к следующему процессу.
- 100% проверка готовой продукции
Каждая готовая единица проходит полную функциональную проверку и проверку внешнего вида перед упаковкой, включая проверку точности сигнала, испытание на растяжение, испытание на герметичность (для пневматических изделий) и выборочную проверку биосовместимости.
- Стерилизация и отслеживаемая упаковка
Одноразовые изделия стерилизуются этиленоксидом (EO) с полными записями валидации стерилизации и упаковываются индивидуально в стерильные блистерные упаковки с маркировкой уникальными номерами партий, датами производства и сроками годности для полной отслеживаемости.
При ежемесячной производственной мощности более 150 000 единиц датчиков и кабелей мы способны выполнять как мелкосерийные пробные заказы, так и крупносерийные контракты со стабильными и предсказуемыми сроками выполнения.
Обладая более чем 12-летним специализированным опытом и двумя собственными производственными фабриками, мы предлагаем комплексные OEM/ODM решения, охватывающие консалтинг, проектирование, исследования и разработки, прототипирование и массовое производство для мировых медицинских брендов и дистрибьюторов.
Наша кастомизация охватывает 7 основных категорий продукции: модули и кабели для мониторинга жизненно важных показателей, оборудование для обнаружения жизненно важных показателей, одноразовые расходные материалы для эндоскопов, дефибрилляторы, одноразовые расходные материалы для операционных, расходные материалы для реабилитации и тазового дна, а также разработка медицинских устройств по индивидуальному заказу. Все заказы на кастомизацию управляются в соответствии со строгими системами качества ISO 13485, с гибкими минимальными объемами заказа (MOQ) и выделенным отслеживанием проектов для обеспечения стабильного качества и своевременной доставки.
Наша собственная команда НИОКР владеет основными технологиями, включая высокоточную оптическую сенсорику, обработку биоэлектрических сигналов и применение биосовместимых материалов, что гарантирует нашим продуктам точность измерений и помехозащищенность на уровне оригинального OEM.
Мы придерживаемся философии НИОКР, ориентированной на соответствие нормативным требованиям, внимательно отслеживая обновления законодательства ЕС MDR, FDA и других глобальных нормативных актов, чтобы снизить риски выхода на рынок для наших партнеров. Мы ежегодно выпускаем 3–5 новых или оптимизированных продуктов и предоставляем эксклюзивные услуги по индивидуальной разработке, чтобы помочь партнерам эффективно воплощать инновационные идеи продуктов в соответствующие нормам, готовые к выходу на рынок решения.
