Fabriek Visuele Galerij
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. is een professionele fabrikant die gespecialiseerd is in onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van medische verbruiksartikelen voor patiëntenbewaking.Ons kernproduct assortiment omvat wegwerp- en herbruikbare SpO2-sensoren, EKG/EKG-kabels, temperatuursonden, IBP-kabels, NIBP-manschetten, defibrillatie-elektrode pads, foetale sondes en ademhalingsmiddelen,alle breed compatibel met de reguliere medische apparatuur merken over de hele wereld.
Wij werken volgens een strikt ISO 13485 gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en de meeste van onze producten dragen de CE-markering in volledige overeenstemming met de EU-MDR-voorschriften.Een klantgerichte bedrijfsfilosofie, we bedienen ziekenhuizen, distributeurs van medische hulpmiddelen, merkbezitters en OEM-partners in meer dan 50 landen en regio's, met betrouwbare,kosteneffectieve oplossingen voor medische levering voor wereldwijde klinische toepassingen.
Productielijn
We hebben een moderne productiebasis met gestandaardiseerde stofvrije werkplaatsen en geautomatiseerde productielijnen.die een stabiele massaproductie mogelijk maakt en tegelijkertijd een consistente productkwaliteit in elke partij garandeert.
Onze volledige productie workflow is volledig traceerbaar en beheerd volgens ISO 13485 normen:
- Inkomstkwaliteitscontrole (IQC)
Alle grondstoffen, waaronder TPE en siliconen van medische kwaliteit, optische chips van hoge precisie en medische connectoren, worden bij aankomst strikt geïnspecteerd.Niet-gekwalificeerde materialen worden rechtstreeks afgewezen om de kwaliteit van de bron te waarborgen.
- Standaardisering van de productie
We gebruiken automatische soldeermachines, kabelvormende apparatuur en lasermarkeringssystemen om handmatige afwijkingen te minimaliseren en de productie-efficiëntie te verbeteren.Kernassemblageprocessen worden in klasse 100 voltooid, 000 schone werkplaatsen om aan de hygiënevereisten voor de productie van medische hulpmiddelen te voldoen.
- In-process kwaliteitscontrole (IPQC)
Voltijdse kwaliteitsinspecteurs voeren bij elke productiefase spotcontroles uit om problemen in realtime te identificeren en op te lossen.ervoor te zorgen dat alle halffabricaten voldoen aan de specificatievereisten voordat het volgende proces wordt gevolgd.
- 100% inspectie van het eindproduct
Elk eindproduct ondergaat vóór verpakking volledige functionele en uiterlijke tests, waaronder de controle van de nauwkeurigheid van het signaal, de treksterkte,luchtdichtheidstest (voor pneumatische producten) en spotcontrole van de biocompatibiliteit.
- Sterilisatie en traceerbare verpakkingen
Wegwerpproducten worden gesteriliseerd met ethyleenoxide (EO) met volledige sterilisatievalideringsgegevens en individueel verpakt in steriele blisterverpakkingen met unieke partijnummers.Productiedatum en vervaldatum voor volledige traceerbaarheid.
Met een maandelijkse productiecapaciteit van meer dan 150.000 stuks sondes en kabels,We zijn in staat om zowel kleine testorders als grote bulkcontracten te vervullen met stabiele en voorspelbare doorlooptijden.
Met meer dan 12 jaar gespecialiseerde ervaring en twee eigen productiefabrieken, leveren wij full-cycle OEM/ODM-oplossingen, variërend van consulting, ontwerp, R&D, prototyping en massaproductie voor wereldwijde medische merken en distributeurs.
Onze maatwerkoplossingen omvatten 7 kernproductcategorieën: vitale functies monitoring modules & kabels, vitale functies detectieapparatuur, wegwerpbare endoscopieverbruiksartikelen, defibrillatieproducten, wegwerpbare verbruiksartikelen voor de operatiekamer, revalidatie & bekkenbodemverbruiksartikelen, en op maat gemaakte medische apparaatontwikkeling. Alle aangepaste bestellingen worden beheerd onder strikte ISO 13485 kwaliteitssystemen, met flexibele MOQ en toegewijde projecttracking om consistente kwaliteit en tijdige levering te garanderen.
Ons interne R&D-team beheert kerntechnologieën, waaronder hoog-precisie optische sensoren, bio-elektrische signaalverwerking en toepassing van biocompatibele materialen.ervoor zorgen dat onze producten de oorspronkelijke meetnauwkeurigheid en interferentiebeperkende prestaties op OEM-niveau bereiken.
We volgen nauwkeurig de MDR's van de EU, de FDA en andere wereldwijde regelgevende updates om de risico's van markttoegang voor partners te verminderen.We lanceren jaarlijks 3-5 nieuwe of geoptimaliseerde producten., en bieden exclusieve op maat gemaakte ontwikkelingsdiensten om partners te helpen om innovatieve productideeën efficiënt om te zetten in conform en marktgereed oplossingen.
