Fabrik-Visuelle Galerie
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. ist ein professioneller Hersteller, der sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Verkauf von medizinischen Verbrauchsmaterialien für die Überwachung von Patienten spezialisiert hat.Unser Kernproduktangebot umfasst Einweg- und Wiederverwendbare SpO2-Sensoren, EKG/EKG-Kabel, Temperatursonden, IBP-Kabel, NIBP-Manschetten, Defibrillationselektroden, fetale Sonden und Atemverbrauchsmaterialien,alle weitgehend kompatibel mit den wichtigsten Medizinprodukten weltweit.
Wir arbeiten nach einem strengen, ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und die meisten unserer Produkte tragen die CE-Kennzeichnung in voller Übereinstimmung mit den EU-MDR-Vorschriften.Einführung einer Kundenfirst-Geschäftsphilosophie, bedienen wir Krankenhäuser, Medizinprodukte-Händler, Markeninhaber und OEM-Partner in mehr als 50 Ländern und Regionen und liefern zuverlässige,kostengünstige medizinische Versorgungslösungen für globale klinische Anwendungen.
Produktionslinie
Wir betreiben eine moderne Produktionsstätte, die mit standardisierten staubfreien Werkstätten und automatisierten Produktionslinien ausgestattet ist.die eine stabile Massenproduktion ermöglicht und gleichzeitig eine gleichbleibende Produktqualität in jeder Charge gewährleistet.
Unser gesamter Produktions-Workflow ist vollständig nachvollziehbar und wird nach ISO 13485-Standards verwaltet:
- Eingangsqualitätskontrolle (IQC)
Alle Rohstoffe, einschließlich TPE und Silikon in medizinischer Qualität, hochpräzise optische Chips und medizinische Anschlüsse, werden bei der Ankunft einer strengen Inspektion unterzogen.Unqualifizierte Materialien werden direkt abgelehnt, um die Qualität von der Quelle zu sichern.
- Standardisierte Fertigung
Wir setzen automatische Lötmaschinen, Kabelformgeräte und Lasermarkierungssysteme ein, um manuelle Abweichungen zu minimieren und die Produktionseffizienz zu verbessern.Kernmontageprozesse werden in der Klasse 100 abgeschlossen,000 saubere Werkstätten, um die Hygieneanforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten zu erfüllen.
- Qualitätskontrolle während des Verfahrens (IPQC)
Vollzeit-Qualitätsinspektoren führen in jeder Produktionsphase Spotkontrollen durch, um Probleme in Echtzeit zu identifizieren und zu beheben.Sicherstellung, dass alle Halbfabrikate die Spezifikationsanforderungen erfüllen, bevor sie zum nächsten Verfahren übergehen.
- 100%ige Produktinspektion
Jede fertige Einheit wird vor der Verpackung einer vollständigen Funktions- und Erscheinungstest unterzogen, einschließlich der Überprüfung der Signalgenauigkeit, der Zugfestigkeit,Luftdichtheitsprüfung (für pneumatische Produkte) und Punktprüfung der Biokompatibilität.
- Sterilisation und nachvollziehbare Verpackungen
Einwegprodukte werden mit Ethylenoxid (EO) mit vollständigen Sterilisationsvalidierungsunterlagen sterilisiert und einzeln in sterilen Blisterverpackungen mit einzigartigen Losnummern verpackt.Produktionsdaten und Ablaufdaten für die vollständige Rückverfolgbarkeit.
Mit einer monatlichen Produktionskapazität von mehr als 150.000 Proben und Kabeln,Wir sind in der Lage, sowohl Versuchsbestellungen für kleine Chargen als auch Großhandelsverträge mit stabilen und vorhersehbaren Lieferzeiten zu erfüllen..
Mit über 12 Jahren spezialisierter Erfahrung und zwei selbst betriebenen Produktionsstätten bieten wir umfassende OEM/ODM-Lösungen, die Beratung, Design, F&E, Prototypenbau und Massenproduktion für globale Medizintechnikmarken und Distributoren umfassen.
Unsere kundenspezifischen Lösungen umfassen 7 Kernproduktkategorien: Vitalparameter-Überwachungsmodule & Kabel, Vitalparameter-Erfassungsgeräte, Einweg-Endoskopieverbrauchsmaterialien, Defibrillationsprodukte, Einwegverbrauchsmaterialien für den Operationssaal, Rehabilitations- & Beckenbodenverbrauchsmaterialien und kundenspezifische Entwicklung von Medizinprodukten. Alle kundenspezifischen Bestellungen werden unter strengen ISO 13485 Qualitätssystemen verwaltet, mit flexiblen Mindestbestellmengen (MOQ) und dedizierter Projektverfolgung, um gleichbleibende Qualität und pünktliche Lieferung zu gewährleisten.
Unser internes F&E-Team beherrscht Kerntechnologien wie hochpräzise optische Sensorik, bioelektrische Signalverarbeitung und die Anwendung biokompatibler Materialien, wodurch sichergestellt wird, dass unsere Produkte die Messgenauigkeit und Entstörungsleistung des ursprünglichen OEM-Niveaus erreichen.
Wir verfolgen eine Compliance-getriebene F&E-Philosophie und verfolgen eng die EU-MDR, FDA und andere globale regulatorische Aktualisierungen, um Marktzugangsrisiken für Partner zu reduzieren. Wir bringen jährlich 3–5 neue oder optimierte Produkte auf den Markt und bieten exklusive kundenspezifische Entwicklungsdienstleistungen an, um Partnern zu helfen, innovative Produktideen effizient in konforme, marktreife Lösungen umzusetzen.
