แกลเลอรีภาพโรงงาน
บริษัท เชียงใหม่ เบอร์ล็อฟ เมดิคอล เทคโนโลยี จํากัด (มหาชน) เป็นผู้ผลิตมืออาชีพที่เชี่ยวชาญในด้าน R & D, การผลิตและการขายของใช้ในด้านการรักษาโรคติดตามผู้ป่วยสายพันธุ์สินค้าหลักของเราประกอบด้วยเซ็นเซอร์ SpO2, สายไฟ ECG / EKG, เครื่องตรวจอุณหภูมิ, สายไฟ IBP, คู่มือ NIBP, แพดไฟฟ้าลดความหวั่น, เครื่องตรวจลูกลูกและอุปกรณ์ใช้ในการหายใจทั้งหมดมีความสอดคล้องกับเครื่องมือการแพทย์ทั่วโลก.
เราทํางานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง ISO 13485 อย่างเข้มงวด และผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ของเรามีเครื่องหมาย CE ตามกฎหมาย MDR ของสหภาพยุโรปอย่างเต็มที่การรับใช้ปรัชญาธุรกิจที่ให้ความสําคัญกับลูกค้าเราให้บริการโรงพยาบาล ผู้จําหน่ายอุปกรณ์การแพทย์ เจ้าของแบรนด์ และพันธมิตร OEM ในกว่า 50 ประเทศและภูมิภาคโปรแกรมการจัดหาแพทย์ที่มีประสิทธิภาพในเรื่องค่าใช้จ่าย สําหรับการใช้งานคลินิกทั่วโลก.
สายการผลิต
เรามีฐานการผลิตที่ทันสมัย พร้อมกับห้างสรรพสินค้าที่ไม่มีฝุ่น และสายการผลิตอัตโนมัติซึ่งทําให้การผลิตขนาดใหญ่คงที่ พร้อมกันกับการรับประกันคุณภาพสินค้าที่คงที่ในทุกชุด.
กระบวนการผลิตทั้งหมดของเราสามารถติดตามและจัดการได้อย่างเต็มที่ตามมาตรฐาน ISO 13485:
- การควบคุมคุณภาพที่เข้ามา (IQC)
วัสดุดิบทั้งหมด รวมถึง TPE และซิลิโคนระดับการแพทย์ ชิปออปติกความละเอียดสูง และเครื่องเชื่อมแพทย์ ผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวดเมื่อมาถึงวัสดุที่ไม่เหมาะสมถูกปฏิเสธโดยตรงเพื่อรับประกันคุณภาพจากแหล่ง.
- การผลิตแบบมาตรฐาน
เราใช้เครื่องเชื่อมอัตโนมัติ อุปกรณ์การสร้างสายไฟฟ้า และระบบเครื่องหมายเลเซอร์ เพื่อลดการเบี่ยงเบนด้วยมือให้น้อยที่สุด และเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตกระบวนการประกอบแกนครุภัณฑ์ถูกเสร็จสิ้นในชั้น 100, 000 ห้างสรรพสินค้าที่สะอาด เพื่อตอบสนองความต้องการด้านอนามัยในการผลิตอุปกรณ์การแพทย์
- การควบคุมคุณภาพระหว่างกระบวนการ (IPQC)
ผู้ตรวจสอบคุณภาพประจําวันดําเนินการตรวจเช็คสถานที่ในแต่ละขั้นตอนของการผลิต เพื่อระบุและแก้ปัญหาในเวลาจริงการรับรองว่าผลิตภัณฑ์ครึ่งเสร็จทั้งหมด ตอบสนองความต้องการของรายละเอียด ก่อนที่จะดําเนินการไปสู่กระบวนการต่อไป.
- การตรวจสอบผลิตภัณฑ์สําเร็จรูป 100%
ทุกหน่วยที่เสร็จสิ้นได้รับการทดสอบการทํางานและลักษณะทั้งหมด ก่อนการบรรจุการทดสอบความแน่นของอากาศ (สําหรับผลิตภัณฑ์ปนูเมติก) และการตรวจสอบจุดความเข้ากันทางชีวภาพ.
- การฆ่าเชื้อและบรรจุภัณฑ์ที่ติดตามได้
ผลิตภัณฑ์ที่นําไปใช้ครั้งเดียวจะถูกฆ่าเชื้อด้วยเอธีเลนออกไซด์ (EO) พร้อมบันทึกการรับรองการฆ่าเชื้ออย่างสมบูรณ์แบบ และบรรจุเป็นตัวละเอียดในกระเป๋ากระเป๋าเชื้อเชื้อเชื้อที่มีหมายเลขชุดเฉพาะวันที่ผลิตและวันหมดอายุสําหรับการติดตามตามได้อย่างเต็มที่.
ด้วยความสามารถในการผลิตรายเดือนกว่า 150,000 ชิ้นของเครื่องตรวจสอบและสายไฟเราสามารถตอบสนองคําสั่งการทดลองชุดเล็กและสัญญาจํานวนมากที่มีเวลานําที่มั่นคงและคาดการณ์ได้.
ด้วยประสบการณ์เชี่ยวชาญมากกว่า 12 ปี และโรงงานผลิตที่ดําเนินการด้วยตนเอง 2 แห่ง เราให้บริการ OEM / ODMการสร้างต้นแบบและการผลิตจํานวนมากสําหรับแบรนด์และผู้จําหน่ายแพทย์ทั่วโลก.
การปรับแต่งของเราครอบคลุม 7 ประเภทสินค้าหลัก: โมดูลและสายไฟที่ติดตามสัญญาณสําคัญของชีวิต อุปกรณ์ตรวจพบสัญญาณสําคัญของชีวิตภัณฑ์ใช้ในห้องปฏิบัติการ, การฟื้นฟูสุขภาพ & ผืนคันคัน และการพัฒนาอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่กําหนดเองด้วย MOQ ที่ยืดหยุ่น และการติดตามโครงการเพื่อรับรองคุณภาพที่คงที่และการจัดส่งในเวลา.
ทีมวิจัยและพัฒนาภายในองค์กรของเรามีความเชี่ยวชาญในเทคโนโลยีหลัก รวมถึงการตรวจจับด้วยแสงความแม่นยำสูง การประมวลผลสัญญาณชีวไฟฟ้า และการประยุกต์ใช้วัสดุที่เข้ากันได้ทางชีวภาพ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของเรามีความแม่นยำในการวัดระดับ OEM เดิมและประสิทธิภาพการป้องกันการรบกวน
เรานำปรัชญาการวิจัยและพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วยการปฏิบัติตามข้อกำหนดมาใช้ โดยติดตามการอัปเดตข้อบังคับทั่วโลก เช่น EU MDR, FDA และอื่นๆ อย่างใกล้ชิด เพื่อลดความเสี่ยงในการเข้าสู่ตลาดสำหรับพันธมิตร เราเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่หรือปรับปรุง 3-5 รายการต่อปี และให้บริการพัฒนาแบบกำหนดเองพิเศษเพื่อช่วยให้พันธมิตรเปลี่ยนแนวคิดผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมให้เป็นโซลูชันที่สอดคล้องกับข้อกำหนดและพร้อมสำหรับตลาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ
