گالری تصویری کارخانه
شرکت شنژن بتر لاو مدیکال تکنولوژی (Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd.) تولیدکننده حرفهای متخصص در تحقیق و توسعه، تولید و فروش لوازم مصرفی پزشکی مانیتورینگ بیمار است. طیف محصولات اصلی ما شامل سنسورهای SpO2 یکبار مصرف و قابل استفاده مجدد، کابلهای ECG/EKG، پروبهای دما، کابلهای IBP، کافهای NIBP، پدهای الکترود دفیبریلاتور، پروبهای جنین و لوازم مصرفی تنفسی است که همگی با برندهای اصلی تجهیزات پزشکی در سراسر جهان سازگاری گستردهای دارند.
ما تحت یک سیستم مدیریت کیفیت دقیق با گواهینامه ISO 13485 فعالیت میکنیم و اکثر محصولات ما دارای علامت CE و انطباق کامل با مقررات MDR اتحادیه اروپا هستند. با اتخاذ فلسفه کسبوکار مشتریمدار، ما به بیمارستانها، توزیعکنندگان تجهیزات پزشکی، صاحبان برند و شرکای OEM در بیش از ۵۰ کشور و منطقه خدمات ارائه میدهیم و راهحلهای تأمین پزشکی قابل اعتماد و مقرونبهصرفه را برای کاربردهای بالینی جهانی ارائه میکنیم.
خط تولید
ما یک پایگاه تولید مدرن مجهز به کارگاههای استاندارد بدون گرد و غبار و خطوط تولید خودکار داریم که امکان تولید انبوه پایدار را فراهم میکند و در عین حال کیفیت ثابت محصول را در هر بچ تضمین میکند.
کل فرآیند تولید ما کاملاً قابل ردیابی است و تحت استانداردهای ISO 13485 مدیریت میشود:
- کنترل کیفیت ورودی (IQC)
تمام مواد اولیه - از جمله TPE و سیلیکون درجه پزشکی، تراشههای نوری با دقت بالا و کانکتورهای پزشکی - در بدو ورود تحت بازرسی دقیق قرار میگیرند. مواد نامنطبق مستقیماً رد میشوند تا کیفیت از مبدأ تضمین شود.
- تولید استاندارد
ما از دستگاههای لحیمکاری خودکار، تجهیزات شکلدهی کابل و سیستمهای علامتگذاری لیزری برای به حداقل رساندن انحراف دستی و بهبود بهرهوری تولید استفاده میکنیم. فرآیندهای مونتاژ اصلی در کارگاههای تمیز کلاس ۱۰۰,۰۰۰ تکمیل میشوند تا الزامات بهداشتی برای تولید تجهیزات پزشکی را برآورده کنند.
- کنترل کیفیت در حین فرآیند (IPQC)
بازرسان کیفیت تمام وقت در هر مرحله تولید، بازرسیهای نقطهای را برای شناسایی و حل مشکلات در زمان واقعی انجام میدهند و اطمینان حاصل میکنند که تمام محصولات نیمهتمام قبل از انتقال به فرآیند بعدی، الزامات مشخصات را برآورده میکنند.
- بازرسی ۱۰۰٪ محصول نهایی
هر واحد نهایی قبل از بستهبندی تحت آزمایش کامل عملکردی و ظاهری قرار میگیرد، از جمله تأیید دقت سیگنال، تست استحکام کششی، تست نشت هوا (برای محصولات پنوماتیک) و بازرسی نقطهای زیستسازگاری.
- استریلیزاسیون و بستهبندی قابل ردیابی
محصولات یکبار مصرف با اکسید اتیلن (EO) استریل میشوند و دارای سوابق کامل اعتبارسنجی استریلیزاسیون هستند و به صورت جداگانه در بستههای تاول استریل بستهبندی میشوند که با شماره بچ منحصر به فرد، تاریخ تولید و تاریخ انقضا برای ردیابی کامل علامتگذاری شدهاند.
با ظرفیت تولید ماهانه بیش از ۱۵۰,۰۰۰ قطعه پروب و کابل، ما قادر به انجام سفارشات آزمایشی در دستههای کوچک و قراردادهای عمده حجیم با زمان تحویل پایدار و قابل پیشبینی هستیم.
با بیش از ۱۲ سال تجربه تخصصی و دو کارخانه تولیدی تحت مالکیت خود، ما راهکارهای جامع OEM/ODM را شامل مشاوره، طراحی، تحقیق و توسعه، نمونهسازی و تولید انبوه برای برندها و توزیعکنندگان جهانی تجهیزات پزشکی ارائه میدهیم.
سفارشیسازی ما ۷ دسته محصول اصلی را پوشش میدهد: ماژولها و کابلهای مانیتورینگ علائم حیاتی، تجهیزات تشخیص علائم حیاتی، مواد مصرفی یکبار مصرف آندوسکوپی، محصولات دفیبریلاتور، مواد مصرفی یکبار مصرف اتاق عمل، مواد مصرفی توانبخشی و کف لگن، و توسعه دستگاههای پزشکی سفارشی. تمامی سفارشات سفارشی تحت سیستمهای کیفیت سختگیرانه ISO 13485 مدیریت میشوند، با حداقل تعداد سفارش (MOQ) انعطافپذیر و پیگیری اختصاصی پروژه برای اطمینان از کیفیت پایدار و تحویل به موقع.
تیم تحقیق و توسعه داخلی ما بر فناوریهای کلیدی از جمله سنجش نوری با دقت بالا، پردازش سیگنال بیوالکتریک و کاربرد مواد زیستسازگار تسلط دارد و تضمین میکند که محصولات ما به دقت اندازهگیری در سطح OEM اصلی و عملکرد ضد تداخل دست مییابند.
ما یک فلسفه تحقیق و توسعه مبتنی بر انطباق را اتخاذ میکنیم و بهطور نزدیک آخرین بهروزرسانیهای نظارتی اتحادیه اروپا MDR، FDA و سایر مقررات جهانی را دنبال میکنیم تا ریسکهای دسترسی به بازار را برای شرکا کاهش دهیم. ما سالانه 3 تا 5 محصول جدید یا بهینهشده را عرضه میکنیم و خدمات توسعه سفارشی انحصاری را برای کمک به شرکا در تبدیل ایدههای نوآورانه محصول به راهحلهای منطبق و آماده بازار بهطور مؤثر ارائه میدهیم.
