Galleria visiva della fabbrica
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. è un produttore professionale specializzato nella ricerca e sviluppo, produzione e vendita di consumabili medici per il monitoraggio dei pazienti. La nostra gamma di prodotti principali comprende sensori SpO2 monouso e riutilizzabili, cavi ECG/EKG, sonde di temperatura, cavi IBP, bracciali NIBP, piastre per elettrodi defibrillatori, sonde fetali e consumabili respiratori, tutti ampiamente compatibili con i principali marchi di dispositivi medici a livello globale.
Operiamo secondo un rigoroso sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485 e la maggior parte dei nostri prodotti è contrassegnata CE in piena conformità con le normative EU MDR. Adottando una filosofia aziendale incentrata sul cliente, serviamo ospedali, distributori di dispositivi medici, proprietari di marchi e partner OEM in oltre 50 paesi e regioni, fornendo soluzioni di fornitura medica affidabili ed economiche per applicazioni cliniche globali.
Linea di produzione
Gestiamo una moderna base produttiva dotata di officine standardizzate senza polvere e linee di produzione automatizzate, che consente una produzione di massa stabile garantendo al contempo una qualità costante del prodotto in ogni lotto.
Il nostro intero flusso di produzione è completamente tracciabile e gestito secondo gli standard ISO 13485:
- Controllo Qualità in Ingresso (IQC)
Tutte le materie prime, inclusi TPE e silicone di grado medico, chip ottici ad alta precisione e connettori medici, vengono sottoposte a rigorosi controlli al loro arrivo. I materiali non qualificati vengono rifiutati direttamente per garantire la qualità dalla fonte.
- Produzione Standardizzata
Utilizziamo saldatrici automatiche, attrezzature per la formatura di cavi e sistemi di marcatura laser per ridurre al minimo le deviazioni manuali e migliorare l'efficienza produttiva. I processi di assemblaggio principali vengono completati in officine pulite di classe 100.000 per soddisfare i requisiti igienici per la produzione di dispositivi medici.
- Controllo Qualità in Processo (IPQC)
Ispettori di qualità a tempo pieno conducono controlli a campione in ogni fase di produzione per identificare e risolvere i problemi in tempo reale, garantendo che tutti i semilavorati soddisfino i requisiti delle specifiche prima di procedere al processo successivo.
- Ispezione al 100% del Prodotto Finito
Ogni unità finita viene sottoposta a test funzionali completi e di aspetto prima dell'imballaggio, inclusa la verifica dell'accuratezza del segnale, il test di resistenza alla trazione, il test di tenuta all'aria (per prodotti pneumatici) e un controllo a campione di biocompatibilità.
- Sterilizzazione e Imballaggio Tracciabile
I prodotti monouso vengono sterilizzati con ossido di etilene (EO) con registrazioni complete di validazione della sterilizzazione e confezionati singolarmente in blister sterili contrassegnati con numeri di lotto unici, date di produzione e date di scadenza per una completa tracciabilità.
Con una capacità produttiva mensile di oltre 150.000 pezzi tra sonde e cavi, siamo in grado di soddisfare sia ordini di prova di piccoli lotti che contratti all'ingrosso di grandi volumi con tempi di consegna stabili e prevedibili.
Con oltre 12 anni di esperienza specializzata e due fabbriche di produzione autonome, forniamo soluzioni OEM / ODM a ciclo completo che coprono consulenza, progettazione, R & S,prototipo e produzione in serie per marchi e distributori medici globali.
La nostra personalizzazione copre 7 categorie di prodotti principali: moduli e cavi di monitoraggio dei segni vitali, apparecchiature di rilevamento dei segni vitali, consumabili monouso per endoscopi, prodotti per la defibrillazione,Consumabili usa e getta della sala operatoriaTutti gli ordini personalizzati sono gestiti secondo rigorosi sistemi di qualità ISO 13485con MOQ flessibile e monitoraggio dedicato del progetto per garantire una qualità costante e una consegna puntuale.
Il nostro team interno di ricerca e sviluppo padroneggia le tecnologie di base tra cui sensori ottici ad alta precisione, elaborazione del segnale bioelettrico e applicazione di materiali biocompatibili,garantire che i nostri prodotti raggiungano la precisione di misurazione originale a livello OEM e le prestazioni anti-interferenza.
Adottiamo una filosofia di ricerca e sviluppo basata sulla conformità, seguendo da vicino l'UE MDR, FDA e altri aggiornamenti normativi globali per ridurre i rischi di accesso al mercato per i partner.Lanciamo 3 ‰ 5 nuovi o ottimizzati prodotti all'anno, e fornire servizi esclusivi di sviluppo su misura per aiutare i partner a trasformare in modo efficiente idee di prodotti innovativi in soluzioni conformi e pronte per il mercato.
