Galería Visual de la Fábrica
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. es un fabricante profesional especializado en I + D, producción y ventas de consumibles médicos de monitoreo de pacientes.Nuestra gama de productos básicos incluye sensores SpO2 desechables y reutilizables, cables ECG/EKG, sondas de temperatura, cables IBP, manguitos NIBP, almohadillas de electrodos de desfibrilación, sondas fetales y consumibles respiratorios,todos ampliamente compatibles con las principales marcas de dispositivos médicos en todo el mundo.
Operamos bajo un estricto sistema de gestión de la calidad certificado ISO 13485 y la mayoría de nuestros productos llevan el marcado CE en pleno cumplimiento con las regulaciones de la UE MDR.Adopción de una filosofía empresarial centrada en el cliente, servimos a hospitales, distribuidores de dispositivos médicos, propietarios de marcas y socios OEM en más de 50 países y regiones, entregando confiables,soluciones de suministro médico rentables para aplicaciones clínicas globales.
Línea de producción
Tenemos una moderna base de producción equipada con talleres estandarizados libres de polvo y líneas de producción automatizadas.que permite una producción de masa estable garantizando al mismo tiempo una calidad del producto constante en cada lote.
Nuestro flujo de trabajo de producción completo es totalmente rastreable y gestionado bajo las normas ISO 13485:
- Control de calidad entrante (IQC)
Todas las materias primas, incluyendo TPE y silicona de grado médico, chips ópticos de alta precisión y conectores médicos, pasan por una inspección estricta a su llegada.Los materiales no cualificados se rechazan directamente para asegurar la calidad de la fuente.
- Fabricación estandarizada
Implementamos máquinas de soldadura automáticas, equipos de formación de cables y sistemas de marcado láser para minimizar la desviación manual y mejorar la eficiencia de la producción.Los procesos de ensamblaje del núcleo se completan en la clase 100, 000 talleres limpios para cumplir con los requisitos de higiene para la producción de dispositivos médicos.
- Control de calidad en el proceso (IPQC)
Los inspectores de calidad a tiempo completo realizan controles puntuales en cada etapa de producción para identificar y resolver problemas en tiempo real,garantizar que todos los productos semiacabados cumplen los requisitos de especificación antes de proceder al siguiente proceso.
- Inspección del producto terminado al 100%
Cada unidad terminada se somete a pruebas funcionales y de apariencia completas antes del embalaje, incluyendo la verificación de la precisión de la señal, prueba de resistencia a la tracción,ensayo de estanqueidad al aire (para productos neumáticos) y comprobación puntual de la biocompatibilidad.
- Esterilización y embalaje rastreable
Los productos desechables se esterilizan con óxido de etileno (EO) con registros completos de validación de la esterilización y se envasan individualmente en blisters esteriles marcados con números de lote únicos.fechas de producción y fechas de caducidad para una trazabilidad completa.
Con una capacidad de producción mensual de más de 150.000 piezas de sondas y cables,Somos capaces de cumplir con los pedidos de ensayo de pequeños lotes y los contratos a granel de gran volumen con plazos de entrega estables y predecibles.
Con más de 12 años de experiencia especializada y dos fábricas de producción autónomas, ofrecemos soluciones OEM / ODM de ciclo completo que abarcan consultoría, diseño, I + D,creación de prototipos y producción en serie para marcas y distribuidores médicos globales.
Nuestra personalización cubre 7 categorías principales de productos: módulos y cables de monitoreo de signos vitales, equipos de detección de signos vitales, consumibles desechables para endoscopios, productos de desfibrilación,Consumibles desechables de las salas de operacionesTodos los pedidos personalizados se gestionan bajo estrictos sistemas de calidad ISO 13485con un MOQ flexible y un seguimiento dedicado del proyecto para garantizar una calidad constante y una entrega a tiempo.
Nuestro equipo interno de I+D domina tecnologías clave, incluyendo la detección óptica de alta precisión, el procesamiento de señales bioeléctricas y la aplicación de materiales biocompatibles, lo que garantiza que nuestros productos alcancen una precisión de medición y un rendimiento antiinterferencias de nivel OEM original.
Adoptamos una filosofía de I+D impulsada por el cumplimiento, siguiendo de cerca las actualizaciones regulatorias de la UE MDR, la FDA y otras normativas globales para reducir los riesgos de acceso al mercado para nuestros socios. Lanzamos entre 3 y 5 productos nuevos u optimizados anualmente, y ofrecemos servicios exclusivos de desarrollo personalizado para ayudar a los socios a convertir ideas de productos innovadoras en soluciones conformes y listas para el mercado de manera eficiente.
