Galeria wizualna fabryki
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. jest profesjonalnym producentem specjalizującym się w badaniach i rozwoju, produkcji i sprzedaży materiałów medycznych do monitorowania pacjentów.Nasza podstawowa gama produktów obejmuje jednorazowe i wielokrotne czujniki SpO2, kable EKG/EKG, sondy temperatury, kable IBP, mankietki NIBP, podkładki elektrodowe defibrylacyjne, sondy płodowe i materiały do oddychania,wszystkie szeroko kompatybilne z głównymi markami urządzeń medycznych na całym świecie.
Działamy w ramach rygorystycznego systemu zarządzania jakością, certyfikowanego zgodnie z normą ISO 13485 i większość naszych produktów posiada oznakowanie CE w pełnej zgodności z przepisami UE dotyczącymi MDR.Przyjęcie filozofii biznesowej, która stawia klienta na pierwszym miejscu, obsługujemy szpitale, dystrybutorów urządzeń medycznych, właścicieli marek i partnerów OEM w ponad 50 krajach i regionach, dostarczając niezawodne,efektywne kosztowo rozwiązania w zakresie dostaw medycznych dla globalnych zastosowań klinicznych.
Linia produkcyjna
Prowadzimy nowoczesną bazę produkcyjną, wyposażoną w standardowe warsztaty bez pyłu i zautomatyzowane linie produkcyjne.który umożliwia stabilną produkcję masową przy jednoczesnym zagwarantowaniu spójnej jakości produktu w każdej partii.
Cały nasz proces produkcji jest w pełni identyfikowalny i zarządzany zgodnie ze standardami ISO 13485:
- Wchodząca kontrola jakości (IQC)
Wszystkie surowce, w tym TPE i silikon medyczny, wysokiej precyzji układy optyczne i łączniki medyczne, są poddawane ścisłej kontroli po przyjeździe.Materiały niewymagające kwalifikacji są odrzucane bezpośrednio, aby zapewnić jakość ze źródła.
- Standaryzowana produkcja
Wdrażamy automatyczne maszyny lutownicze, urządzenia do formowania kabli i systemy oznakowania laserowego, aby zminimalizować ręczne odchylenia i zwiększyć wydajność produkcji.Procesy montażu rdzenia kończą się w klasie 100, 000 czystych warsztatów w celu spełnienia wymogów higienicznych dotyczących produkcji wyrobów medycznych.
- Kontrola jakości w trakcie procesu (IPQC)
Inspektorzy jakości pracujący w pełnym wymiarze godzin przeprowadzają kontrole punktualne na każdym etapie produkcji w celu wykrycia i rozwiązania problemów w czasie rzeczywistym,zapewnienie, aby wszystkie półproduktów spełniały wymagania specyfikacji przed przejściem do następnego procesu.
- 100% inspekcji gotowego produktu
Każda gotowa jednostka podlega pełnym badaniom funkcjonalnym i wyglądowym przed pakowaniem, w tym weryfikacji dokładności sygnału, badaniu wytrzymałości na rozciąganie,badanie szczelności powietrza (w przypadku wyrobów pneumatycznych) i kontrolę biologicznej kompatybilności na miejscu.
- Sterylizacja i śledzone opakowania
Produkty jednorazowe są sterylizowane tlenkiem etylenu (EO) z pełnymi zapisami potwierdzającymi sterylizację i pakowane indywidualnie w sterylne opakowania blisterowe oznaczone unikalnymi numerami partii,daty produkcji i daty wygaśnięcia dla pełnej identyfikowalności.
Z miesięczną zdolnością produkcyjną ponad 150 000 sztuk sond i kabli,Jesteśmy w stanie wypełniać zarówno zlecenia próbne małych partii, jak i kontrakty hurtowe o dużej objętości z stabilnymi i przewidywalnymi czasami realizacji.
Z ponad 12-letnim specjalistycznym doświadczeniem i dwiema własnymi fabrykami produkcyjnymi, oferujemy kompleksowe rozwiązania OEM/ODM obejmujące doradztwo, projektowanie, badania i rozwój, prototypowanie oraz produkcję masową dla globalnych marek medycznych i dystrybutorów.
Nasza oferta personalizacji obejmuje 7 głównych kategorii produktów: moduły i kable do monitorowania parametrów życiowych, sprzęt do detekcji parametrów życiowych, jednorazowe materiały eksploatacyjne do endoskopów, produkty do defibrylacji, jednorazowe materiały eksploatacyjne do sal operacyjnych, materiały eksploatacyjne do rehabilitacji i dna miednicy oraz indywidualne opracowywanie wyrobów medycznych. Wszystkie zamówienia niestandardowe są zarządzane zgodnie z rygorystycznymi systemami jakości ISO 13485, z elastycznymi minimalnymi ilościami zamówienia (MOQ) i dedykowanym śledzeniem projektu, aby zapewnić stałą jakość i terminowość dostaw.
Nasz wewnętrzny zespół badawczo-rozwojowy opanował podstawowe technologie, w tym precyzyjne czujniki optyczne, przetwarzanie sygnałów bioelektrycznych i zastosowanie biokompatybilnych materiałów.zapewnienie, że nasze produkty osiągają oryginalną dokładność pomiarów na poziomie OEM i wydajność przeciwdziałającą zakłóceniom.
Przyjmujemy filozofię badań i rozwoju opartą na przestrzeganiu przepisów, ściśle śledząc aktualizacje przepisów UE, FDA i innych globalnych regulacji w celu zmniejszenia ryzyka dostępu do rynku dla partnerów.Co roku wprowadzamy 3 ̇5 nowych lub zoptymalizowanych produktów, a także zapewniają ekskluzywne usługi opracowywania na zamówienie, aby pomóc partnerom w efektywnym przekształcaniu innowacyjnych pomysłów produktowych w zgodne z przepisami i gotowe do obrotu rozwiązania.
