Phòng Trưng Bày Trực Quan Nhà Máy
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. là nhà sản xuất chuyên nghiệp chuyên về R&D, sản xuất và kinh doanh vật tư tiêu hao y tế theo dõi bệnh nhân. Dòng sản phẩm cốt lõi của chúng tôi bao gồm cảm biến SpO2 dùng một lần và tái sử dụng, cáp ECG/EKG, đầu dò nhiệt độ, cáp IBP, vòng bít NIBP, miếng dán điện cực khử rung tim, đầu dò thai nhi và vật tư tiêu hao hô hấp, tất cả đều tương thích rộng rãi với các thương hiệu thiết bị y tế chính trên toàn cầu.
Chúng tôi hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận ISO 13485 nghiêm ngặt, và hầu hết các sản phẩm của chúng tôi đều mang dấu CE tuân thủ đầy đủ các quy định EU MDR. Áp dụng triết lý kinh doanh lấy khách hàng làm trung tâm, chúng tôi phục vụ các bệnh viện, nhà phân phối thiết bị y tế, chủ sở hữu thương hiệu và đối tác OEM tại hơn 50 quốc gia và khu vực, cung cấp các giải pháp cung ứng y tế đáng tin cậy, hiệu quả về chi phí cho các ứng dụng lâm sàng toàn cầu.
Dây chuyền sản xuất
Chúng tôi vận hành một cơ sở sản xuất hiện đại được trang bị các xưởng không bụi tiêu chuẩn và dây chuyền sản xuất tự động, cho phép sản lượng hàng loạt ổn định đồng thời đảm bảo chất lượng sản phẩm nhất quán trên mọi lô hàng.
Toàn bộ quy trình sản xuất của chúng tôi có thể truy xuất nguồn gốc đầy đủ và được quản lý theo tiêu chuẩn ISO 13485:
- Kiểm soát chất lượng đầu vào (IQC)
Tất cả nguyên liệu thô — bao gồm TPE và silicone cấp y tế, chip quang học có độ chính xác cao và đầu nối y tế — đều trải qua kiểm tra nghiêm ngặt khi đến nơi. Các vật liệu không đủ tiêu chuẩn sẽ bị từ chối trực tiếp để đảm bảo chất lượng ngay từ nguồn.
- Sản xuất tiêu chuẩn hóa
Chúng tôi triển khai máy hàn tự động, thiết bị tạo hình cáp và hệ thống đánh dấu bằng laser để giảm thiểu sai lệch thủ công và nâng cao hiệu quả sản xuất. Các quy trình lắp ráp cốt lõi được hoàn thành trong các xưởng sạch cấp 100.000 để đáp ứng các yêu cầu vệ sinh cho sản xuất thiết bị y tế.
- Kiểm soát chất lượng trong quá trình (IPQC)
Các thanh tra chất lượng toàn thời gian tiến hành kiểm tra đột xuất tại mỗi giai đoạn sản xuất để xác định và giải quyết các vấn đề trong thời gian thực, đảm bảo tất cả các sản phẩm bán thành phẩm đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật trước khi chuyển sang quy trình tiếp theo.
- Kiểm tra 100% sản phẩm hoàn chỉnh
Mỗi đơn vị hoàn chỉnh đều trải qua kiểm tra chức năng và ngoại hình đầy đủ trước khi đóng gói, bao gồm xác minh độ chính xác tín hiệu, kiểm tra độ bền kéo, kiểm tra độ kín khí (đối với sản phẩm khí nén) và kiểm tra đột xuất khả năng tương thích sinh học.
- Đóng gói có thể truy xuất nguồn gốc & Khử trùng
Các sản phẩm dùng một lần được khử trùng bằng ethylene oxide (EO) với hồ sơ xác nhận khử trùng hoàn chỉnh, và được đóng gói riêng lẻ trong bao bì vỉ vô trùng được đánh dấu bằng số lô duy nhất, ngày sản xuất và ngày hết hạn để có thể truy xuất nguồn gốc đầy đủ.
Với công suất sản xuất hàng tháng hơn 150.000 chiếc đầu dò và cáp, chúng tôi có khả năng đáp ứng cả các đơn đặt hàng thử nghiệm số lượng nhỏ và các hợp đồng số lượng lớn với thời gian giao hàng ổn định và có thể dự đoán được.
Với hơn 12 năm kinh nghiệm chuyên sâu và hai nhà máy sản xuất tự vận hành, chúng tôi cung cấp các giải pháp OEM/ODM trọn gói, bao gồm tư vấn, thiết kế, nghiên cứu & phát triển, tạo mẫu và sản xuất hàng loạt cho các thương hiệu và nhà phân phối thiết bị y tế toàn cầu.
Dịch vụ tùy chỉnh của chúng tôi bao gồm 7 danh mục sản phẩm cốt lõi: mô-đun & cáp theo dõi dấu hiệu sinh tồn, thiết bị phát hiện dấu hiệu sinh tồn, vật tư tiêu hao nội soi dùng một lần, sản phẩm khử rung tim, vật tư tiêu hao dùng một lần trong phòng phẫu thuật, vật tư tiêu hao phục hồi chức năng & sàn chậu, và phát triển thiết bị y tế theo yêu cầu. Tất cả các đơn hàng tùy chỉnh đều được quản lý theo hệ thống chất lượng ISO 13485 nghiêm ngặt, với số lượng đặt hàng tối thiểu linh hoạt (MOQ) và theo dõi dự án chuyên dụng để đảm bảo chất lượng ổn định và giao hàng đúng hẹn.
Đội ngũ R&D nội bộ của chúng tôi nắm vững các công nghệ cốt lõi bao gồm cảm biến quang học có độ chính xác cao, xử lý tín hiệu điện sinh học và ứng dụng vật liệu tương thích sinh học, đảm bảo sản phẩm của chúng tôi đạt được độ chính xác đo lường và hiệu suất chống nhiễu ở cấp độ OEM ban đầu.
Chúng tôi áp dụng triết lý R&D dựa trên tuân thủ, theo dõi chặt chẽ các cập nhật quy định toàn cầu như EU MDR, FDA và các quy định khác để giảm thiểu rủi ro tiếp cận thị trường cho các đối tác. Chúng tôi ra mắt 3-5 sản phẩm mới hoặc được tối ưu hóa hàng năm, đồng thời cung cấp dịch vụ phát triển tùy chỉnh độc quyền để giúp các đối tác biến ý tưởng sản phẩm sáng tạo thành các giải pháp tuân thủ, sẵn sàng ra thị trường một cách hiệu quả.
