공장 비주얼 갤러리
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd.는 환자 모니터링 의료 소모품의 R&D, 생산 및 판매를 전문으로 하는 전문 제조업체입니다. 당사의 핵심 제품군은 일회용 및 재사용 가능한 SpO2 센서, ECG/EKG 케이블, 온도 프로브, IBP 케이블, NIBP 커프, 제세동기 전극 패드, 태아 프로브 및 호흡기 소모품을 포함하며, 이 모든 제품은 전 세계 주요 의료 기기 브랜드와 폭넓게 호환됩니다.
당사는 엄격한 ISO 13485 인증 품질 관리 시스템 하에 운영되며, 대부분의 제품은 EU MDR 규정을 완벽하게 준수하는 CE 마킹을 획득했습니다. 고객 우선 비즈니스 철학을 채택하여 50개 이상의 국가 및 지역에 있는 병원, 의료 기기 유통업체, 브랜드 소유주 및 OEM 파트너에게 서비스를 제공하며, 글로벌 임상 응용을 위한 신뢰할 수 있고 비용 효율적인 의료 공급 솔루션을 제공합니다.
생산 라인
당사는 표준화된 무진 공장과 자동화된 생산 라인을 갖춘 현대적인 생산 기지를 운영하여 안정적인 대량 생산을 가능하게 하고 모든 배치에서 일관된 제품 품질을 보장합니다.
당사의 전체 생산 워크플로우는 완벽하게 추적 가능하며 ISO 13485 표준에 따라 관리됩니다:
- 입고 품질 관리 (IQC)
의료 등급 TPE 및 실리콘, 고정밀 광학 칩 및 의료 커넥터를 포함한 모든 원자재는 도착 시 엄격한 검사를 거칩니다. 부적격 자재는 소스에서 품질을 확보하기 위해 직접 거부됩니다.
- 표준화된 제조
자동 납땜 기계, 케이블 성형 장비 및 레이저 마킹 시스템을 배포하여 수동 편차를 최소화하고 생산 효율성을 향상시킵니다. 핵심 조립 공정은 의료 기기 생산의 위생 요구 사항을 충족하기 위해 Class 100,000 클린룸에서 완료됩니다.
- 공정 중 품질 관리 (IPQC)
전담 품질 검사관이 각 생산 단계에서 현장 검사를 수행하여 문제를 실시간으로 식별 및 해결하고, 모든 반제품이 다음 공정으로 진행되기 전에 사양 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
- 100% 완제품 검사
모든 완제품은 포장 전에 신호 정확도 검증, 인장 강도 테스트, 기밀 테스트(공압 제품의 경우) 및 생체 적합성 현장 검사를 포함한 전체 기능 및 외관 테스트를 거칩니다.
- 멸균 및 추적 가능한 포장
일회용 제품은 완전한 멸균 검증 기록과 함께 에틸렌 옥사이드(EO)로 멸균되며, 완전한 추적성을 위해 고유 로트 번호, 생산 날짜 및 유효 날짜가 표시된 멸균 블리스터 팩에 개별적으로 포장됩니다.
월 150,000개 이상의 프로브 및 케이블 생산 능력을 갖추고 있으며, 소량 시험 주문과 대량 계약 모두 안정적이고 예측 가능한 리드 타임으로 이행할 수 있습니다.
12년 이상의 전문 경험과 자체 운영 생산 공장 두 곳을 통해 컨설팅, 설계, R&D, 프로토타이핑 및 대량 생산에 이르는 풀 사이클 OEM/ODM 솔루션을 글로벌 의료 브랜드 및 유통업체에 제공합니다.
당사의 맞춤화는 7가지 핵심 제품 범주를 포함합니다: 생체 신호 모니터링 모듈 및 케이블, 생체 신호 감지 장비, 일회용 내시경 소모품, 제세동기 제품, 수술실 일회용 소모품, 재활 및 골반저 소모품, 맞춤형 의료 기기 개발. 모든 맞춤 주문은 엄격한 ISO 13485 품질 시스템 하에 관리되며, 유연한 MOQ와 전담 프로젝트 추적을 통해 일관된 품질과 정시 납품을 보장합니다.
우리 연구개발팀은 고밀도의 광학 감지, 바이오 전기 신호 처리 및 바이오 호환성 재료 응용 등 핵심 기술을 마스터합니다.우리의 제품이 원본 OEM 수준의 측정 정확성과 반 간섭 성능을 달성하도록 보장합니다..
우리는 준수에 기반한 R&D 철학을 채택하고 EU MDR, FDA 및 다른 글로벌 규제 업데이트를 면밀히 추적하여 파트너의 시장 접근 위험을 줄입니다.우리는 매년 3~5개의 새로운 제품이나 최적화된 제품을 출시합니다., 그리고 파트너가 혁신적인 제품 아이디어를 효율적으로 시장에 적합한 솔루션으로 전환하는 데 도움이되는 독점적인 사용자 정의 개발 서비스를 제공합니다.
