• 製品全範囲の供給

  
  

  一回使用可能な SpO2センサー ECG/EKGケーブル 温度探査機 IBPケーブル NIBPマッチ 消震電極 胎児探査機 呼吸器用品PH-ILIPS を含む主流ブランドとの信頼性の高い互換性ミンドレイ ニホン・コーデン シエメンズ エダン マシモ ネルコー
  
  
• OEM/ODM カスタマイズ

  
  

  12年以上以上の業界経験と 2つの自社生産施設を備えて ブランドラベルをカバーする端から端まで OEM/ODMサービスを提供しています仕様調整と独占的な製品開発すべてのカスタムプロジェクトは,柔軟なMOQ条件でISO 13485品質システムによって管理されます.
  
  
• 技術・販売後サポート

  
  

  専門的なエンジニアリングチームで 精密なモデルマッチング パラメーターコンサルティング 販売後の技術指導を顧客が互換性問題や製品アプリケーションの問題を効率的に解決するのを支援する.
  
  
• 世界 的 配送 サービス

  
  

  小批量試験注文と 大量購入の両方をサポートしています 安定した月間生産能力と60以上の国や地域に信頼性の高い間に合う配達を保証します.
  
  
• 規制遵守支援

  
  

  私たちのコア製品は,ISO 13485,CE (MDR),FDA 510 (((k) その他のグローバル規制基準で認証されています.税関処理や地元の市場へのアクセスを支援するために 完全な認証ファイルと自由販売証明書 (CFS) を提供します.

私たちの開発ジャーニー

• 2012年：設立と欧州市場参入

  
  

  深センで設立され、互換性のあるSpO2センサーとECGケーブルに重点を置き、自社開発の第一世代モニタリング消耗品を発売しました。同年、EU CE認証を取得し、正確な測定と安定した品質で広く認められた製品を携えて欧州市場に正式に参入しました。
  
  
• 2015年：グローバル展開とFDA承認

  
  

  東南アジア、中東、ラテンアメリカ市場を開拓するために専門の国際事業部を設立し、最初の海外テクニカルサポート拠点を設置しました。同年、主力製品ラインが米国FDA 510(k)承認を取得し、北米市場へのアクセスを成功裏に開きました。
  
  
• 2018年：製品ラインのフルラインナップ

  
  

  呼吸器および麻酔器消耗品の戦略的拡大を完了し、患者モニタリングシナリオのサポート消耗品の完全なカバレッジを実現しました。すべての製品は厳格な医療グレードの品質基準の下で製造され、多様な臨床的および商業的需要に対応しています。
  
  
• 2021年：インテリジェント製造アップグレード

  
  

  インダストリー4.0インテリジェント生産ラインを導入し、生産プロセス全体のデジタル管理を実現し、年間生産量は数千万ユニットに達しました。また、独立したR&D能力が認められ、国家ハイテク企業として認定されました。
  
  
• 2024年：MDR規制アップグレード

  
  

  進化するグローバル医療機器規制に積極的に適応し、主力製品範囲のEU MDR認証を完了しました。このマイルストーンは、当社の品質管理システムが製品の安全性、完全なトレーサビリティ、リスク管理に関する最新のEU要件を満たしていることを確認するものです。
  
  
• 2025年：自社新生産拠点

  
  

  新設の自社生産拠点が全面稼働し、ワークショップ面積は3倍、年間生産能力は50%以上向上しました。アップグレードされた施設により、グローバルパートナー向けの包括的な品質管理、インテリジェント製造、およびより安定した長期供給が可能になります。