গুণমান নিয়ন্ত্রণ
Shenzhen Better Love Medical Technology নিয়ন্ত্রক সম্মতি এবং পণ্যের নিরাপত্তাকে মূল পরিচালন নীতি হিসেবে মেনে চলে। আমাদের উৎপাদন ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং মূল পণ্য লাইনগুলি প্রচলিত বৈশ্বিক মেডিকেল ডিভাইস স্ট্যান্ডার্ডগুলির সাথে সামঞ্জস্য রেখে তৈরি এবং পরিচালিত হয়, যা আমাদের অংশীদারদের বিশ্বব্যাপী আঞ্চলিক বাজারগুলিতে তাদের উপস্থিতি স্থিরভাবে বিকাশে সক্ষম করে।
আমাদের উৎপাদন সুবিধাগুলি ISO 13485 গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে প্রত্যয়িত, যেখানে সম্পূর্ণ পণ্য জীবনচক্রের উপর নজরদারি অন্তর্ভুক্ত থাকে — গবেষণা ও উন্নয়ন নকশা, আগত কাঁচামাল পরিদর্শন, প্রমিত উৎপাদন, সমাপ্ত পণ্যের যাচাইকরণ থেকে শুরু করে বিক্রয়োত্তর ট্রেসেবিলিটি পর্যন্ত। ডেলিভারির আগে কার্যকরী এবং চেহারা নমুনা পরিদর্শনের একাধিক রাউন্ড সম্পন্ন করা হয় যাতে ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এমন স্থিতিশীল পণ্যের কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করা যায়।
আমাদের মূল ভাইটাল সাইনস মনিটরিং কনজিউমেবলস, যার মধ্যে SpO2 সেন্সর এবং ECG কেবল অন্তর্ভুক্ত, প্রধানত নিম্নলিখিত প্রধান আন্তর্জাতিক বাজার অ্যাক্সেস যোগ্যতাগুলির একটি বিস্তৃত পরিসরকে কভার করে:
- ইউরোপীয় ইউনিয়ন: মূল পণ্যগুলি MDR নিয়মাবলীর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ এবং CE সার্টিফিকেশন ধারণ করে
- মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র: SpO2 সেন্সর এবং কেবলগুলি FDA 510(k) ছাড়পত্র পেয়েছে
- নেদারল্যান্ডস: CIBG বাজার অ্যাক্সেস যোগ্যতা
- ব্রাজিল: ANVISA নিবন্ধন
- সৌদি আরব: SFDA / MDMA বাজার অ্যাক্সেস যোগ্যতা
- ইন্দোনেশিয়া: AKD/AKL নিবন্ধন
- যুক্তরাজ্য: MHRA নিবন্ধন স্থিরভাবে চলছে
দেশীয় মেডিকেল ডিভাইস ফাইলিং এবং নিবন্ধন যোগ্যতার দ্বারা সমর্থিত, আমরা গ্রাহকদের নির্দিষ্ট পণ্যের বিভাগ এবং গন্তব্য শুল্ক ছাড়পত্রের প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে সার্টিফিকেট অফ ফ্রি সেল (CFS) এর মতো সহায়ক নথি দিয়ে সহায়তা করতে পারি, যাতে টেন্ডার অংশগ্রহণ এবং স্থানীয় বাজার অ্যাক্সেস পদ্ধতিগুলি সমর্থন করা যায়। আনুষ্ঠানিক অনুরোধে সম্পূর্ণ সার্টিফিকেশন ডসিয়ার উপলব্ধ।
আমরা বিশ্বব্যাপী মেডিকেল ডিভাইস নিয়ন্ত্রক উন্নয়নগুলি ক্রমাগত ট্র্যাক করি এবং আমাদের পণ্য পোর্টফোলিও জুড়ে সম্মতি কভারেজ ক্রমবর্ধমানভাবে প্রসারিত করি। সার্টিফিকেশন সুযোগ পণ্য লাইন অনুসারে পরিবর্তিত হয়; নির্দিষ্ট বিবরণের জন্য অনুগ্রহ করে আমাদের ব্যবসায়িক দলের সাথে যোগাযোগ করুন।
