การควบคุมคุณภาพ
เชียงใหม่ Better Love Medical Technology สนับสนุนการปฏิบัติตามกฎหมายและความปลอดภัยของสินค้าเป็นหลักการปฏิบัติงานหลักระบบบริหารการผลิตและสายสินค้าหลักของเราถูกสร้างและควบคุมให้สอดคล้องกับมาตรฐานอุปกรณ์การแพทย์ระดับโลก, ทําให้พันธมิตรของเราสามารถพัฒนาตัวตนในตลาดภูมิภาคทั่วโลกได้อย่างต่อเนื่อง
โรงงานผลิตของเราได้รับการรับรองISO 13485ระบบบริหารคุณภาพ โดยมีการตรวจสอบครอบคลุมวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ทั้งสิ้น จากการออกแบบงาน R & D การตรวจสอบวัสดุแท้ที่เข้ามา การผลิตแบบมาตรฐานการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เสร็จให้สามารถติดตามได้หลังการขายการตรวจสอบตัวอย่างการทํางานและลักษณะหลายรอบจะถูกดําเนินการก่อนการจัดส่ง เพื่อให้แน่ใจว่าผลงานของผลิตภัณฑ์คงที่ที่ตอบสนองความต้องการการใช้งานทางคลินิก
สินค้าที่ใช้ในการติดตามสัญลักษณ์ชีวิตหลักของเรา รวมถึงเซ็นเซอร์ SpO2 และสายไฟฟ้า ECG ครอบคลุมความสามารถในการเข้าสู่ตลาดนานาชาติทั่วไปอย่างมากมาย โดยหลักแล้วรวมถึง:
- สหภาพยุโรป: ผลิตภัณฑ์หลักสอดคล้องกับกฎหมาย MDR และได้รับการรับรอง CE
- สหรัฐอเมริกา: เซ็นเซอร์และสายไฟ SpO2 ได้รับการอนุมัติจาก FDA 510 ((k))
- เนเธอร์แลนด์: คุณสมบัติการเข้าสู่ตลาดของ CIBG
- บราซิล: การลงทะเบียน ANVISA
- ซาอุดีอาระเบีย: การรับรองการเข้าสู่ตลาด SFDA / MDMA
- อินโดนีเซีย: การจดทะเบียน AKD/AKL
- สหราชอาณาจักร: การลงทะเบียน MHRA กําลังดําเนินการอย่างต่อเนื่อง
มีคุณสมบัติในการยื่นและจดทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ในประเทศเราสามารถช่วยลูกค้าด้วยเอกสารรองรับ เช่น ใบรับรองการขายฟรี (CFS) ตามประเภทสินค้าเฉพาะเจาะจงและความต้องการการชําระสินค้า, เพื่อสนับสนุนการเข้าร่วมการเสนอราคาและวิธีการเข้าสู่ตลาดท้องถิ่น
เราติดตามการพัฒนาของกฎหมายเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลกอย่างต่อเนื่อง และขยายความครอบคลุมความเป็นไปตามมาอย่างต่อเนื่องในโปตโฟเล็ตสินค้าของเรากรุณาติดต่อทีมงานธุรกิจของเรา เพื่อรายละเอียด.
